來源:發(fā)布時間:2022-10-14 20:01:38點擊率:
目前醫(yī)療器材和醫(yī)療耗材之中運用到的醫(yī)療硅膠制品越來越廣泛,比如硅膠針頭塞,透析器密封圈,硅膠穿刺閥,硅膠軟管以及其他多種醫(yī)療用輔助配件,它們的材質(zhì)與普通硅膠都具備不同的性質(zhì),從外觀表面上是無法鑒別,不過從性能與專業(yè)設備以及長期接觸的人員來說還是可以辨別它們之前的差異。
很多客戶在找醫(yī)療級別硅膠的時候,可能他自己也不是很明白醫(yī)療級別硅膠和普通硅膠區(qū)別在那里,當然從表面和肉眼都是沒有辦法鑒別的,真正的醫(yī)療硅膠分三級、六級,別是ISO10993,美國藥典六級硅膠,每個級別對于測試標準也是不同的,如果只是普能接觸皮膚基本能過三級醫(yī)療級別就可以,如果產(chǎn)品是要過血液,就一定要有融血測試標準的六級級別
很多客戶只是一味的關(guān)心產(chǎn)品材料要求,其它真正醫(yī)療硅膠產(chǎn)品材料是其中之一,但是重還是生產(chǎn)環(huán)境的管控,一定要到廠家去考察廠家是否能達到十萬級別的無塵車間,還有審廠的時候看下廠家對于生產(chǎn)程序的管控,因為醫(yī)療硅膠產(chǎn)品材料能過,并不代表醫(yī)療硅膠制品是可以過。
當然我們作為醫(yī)療硅膠制品源頭廠家,在接到客戶是要求醫(yī)療級別的時候,也會很耐心給客戶普及醫(yī)療硅膠制品知識,然后也會問客戶產(chǎn)品標準,如果真正的醫(yī)療產(chǎn)品客戶他會有產(chǎn)品標準的。
醫(yī)療級硅膠制品就是采用高純度的原材料雙組份為基材生產(chǎn)出來的材料,而和普通硅膠不同的在于它們的催化助劑不同,醫(yī)用級是必須采用鉑金催化劑配合高純度雙組份以及高細目度白炭黑固化而成,所以它的材質(zhì)具有非常強大的特性,在各方面的性能上都能更勝一籌。
還有醫(yī)療級硅膠制品植入人體,然后過多久才會取出來,對于這類醫(yī)療硅膠制品,就要特別嚴格標準了,基本目前能滿足可以做植入人體工廠不多,對于所以有很多有實力醫(yī)療器械廠家會自己投資建無塵車間和購買設備自己生產(chǎn)產(chǎn)品。